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烟台市食药监局召开药品生产监督管理工作会议

    为进一步提升烟台市药品生产安全监管保障水平,部署近期有关工作,市食药监局于6月6日召开了全市药品生产监管工作会议。各县市区局药械科科长、药品生产监管信息联络员以及药品生产企业质量负责人、药品生产监管信息联络员102人参会。刘文彬副局长到会讲话。

    会议首先收看了4月28日央视每周质量公报对于药监部门查处三家中药生产企业的报道。随后刘文彬副局长总结了烟台市前一阶段药品生产领域风险防控工作,指出市、县两级监管部门通过健全三项制度、强化五项措施,风险防控工作初见成效。刘局长对烟台市当前存在的有关问题进行了分析,列出药品生产领域五个层面的风险,特别指出个别企业法定代表人和主要负责人的法律意识淡薄、诚信意识缺失、趋利思想严重仍是药品质量安全的大风险,要求企业要以央视曝光的三家企业为戒,守住底限,做良心药。刘局长还对下一阶段事权划分、跟踪检查、专项整治、GMP认证等七项重点工作进行了部署要求。

    会议还传达了全省药品生产安全监管和注册管理工作精神,对药品生产监管信息直报系统的应用和《山东省药品生产日常监督检查技术指南》进行了培训。

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